Η Ευρωπαϊκή Πιστοποίηση Ιατρικών Συσκευών αναφέρεται στη συμμόρφωση των ιατρικών συσκευών με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την ασφάλεια, την απόδοση και την ποιότητα.